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冷凍干燥法制得的注射用無菌粉末稱為凍干制劑。凡是在常溫下不穩(wěn)定的藥物（如干擾素、輔酶A及血液制品等）均需制成凍干制劑。其特點是①確保產(chǎn)品質(zhì)量。低溫、真空干燥下；水分低；真空或充氮后密封；可長期保存 。 ②藥品復(fù)溶性好。產(chǎn)品質(zhì)地疏松 ，加水后迅速溶解并恢復(fù)藥液原有的特性。 ③產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確，外觀優(yōu)良。 ④容易實現(xiàn)無菌操作。⑤改善生產(chǎn)環(huán)境、避免有害粉塵。⑥不足之處：溶劑不能隨意選擇，技術(shù)比較復(fù)雜；需特殊生產(chǎn)設(shè)備、成本較高、產(chǎn)量低 。賦型劑是凍干制劑的重要組成部分，其種類和用量直接影響終產(chǎn)品的質(zhì)量。賦形劑若選用恰當(dāng)，將有利于得到外觀飽滿不萎縮、質(zhì)地疏松多孔、主成分均勻分布、復(fù)溶性較好的產(chǎn)品，故需重視對賦形劑的篩選。
型號 | Pilot3-6L | Pilot5-8L | Pilot7-12L | Pilot10-15L |
凍干面積 | 0.3 | 0.5 | 0.7 | 1.0 |
冷阱溫度 (空載） | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
真空度 （空載） | < 7Pa | |||
板層溫度（空載） | -40℃ | -40℃ | -40℃ | -40℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 110mm | 80mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機(jī)功率 | 1.5HP | 2HP | 3HP | 3HP |
真空泵 | 4L/S | |||
整機(jī)尺寸 （約） | W760*D1070*H1900 | W760*D1070*H1900 | W760*D1300*H1900 | W760*D1300*H1900 |
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