生物制劑凍干現(xiàn)象

發(fā)布時(shí)間：2020-09-17 點(diǎn)擊次數(shù)：1471次

凍干現(xiàn)象：抽真空時(shí)，表面起了很多小泡，凍干后表面一層脫離。有時(shí)飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時(shí)樣品出現(xiàn)分層，所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml，制品分層主要出現(xiàn)在樣品中間，上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案：真空度達(dá)到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好，水沒有*凍結(jié)，抽真空時(shí)水外溢形成氣泡。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強(qiáng)預(yù)凍解決。升華過快造成的，還有其他的原因。對(duì)物料進(jìn)行簡(jiǎn)單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化，因?yàn)檎婵斩扔绊懮A速度，可以先檢查一下凍干記錄數(shù)據(jù)，看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動(dòng)的情況。凍干技術(shù)應(yīng)用包括:凍干溶液配方開發(fā)，凍干包材設(shè)計(jì)，凍干曲線優(yōu)化，凍干后包裝設(shè)計(jì)，凍干穩(wěn)定性設(shè)計(jì)。

型號(hào)	Pilot3-6ES	Pilot5-8ES	Pilot7-12ES	Pilot10-15ES
規(guī)格	箱阱分離（GMP）	箱阱分離（GMP）	箱阱分離（GMP）	箱阱分離（GMP）
凍干面積	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
φ22西林瓶裝量（20ml）	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
板層尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱溫度 (空載）	-85℃
真空度（空載）	<3Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	12L	15L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	50mm	50mm	50mm	50mm
壓塞	電動(dòng)
壓縮機(jī)功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	6L/S
整機(jī)尺寸（約）	寬760×深1340×高1700	寬760×深1340×高1700	寬760×深1440×高1800	寬760×深1440×高1800

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