凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設計要點:一般情況下,灌裝間在A級區(qū),膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區(qū),配液、軋蓋在C級區(qū),部分藥品的配置在A級區(qū),凍干間在B級區(qū)或C級區(qū),特殊藥品在A級區(qū)。凍干潔凈間所需設備選型要求:(1)生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。(2)應選擇適當?shù)那逑础⑶鍧嵲O備,以避免這類設備成為污染源。(3)設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應盡可能使用食用級或與產(chǎn)品級別相當?shù)臐櫥瑒?span>Pilot5-8ES凍干機可穿墻,符合潔凈間要求,凍干機的特點大容量處理能力強,性價比高節(jié)省30%的費用,全防腐處理水相有機相均適合,隔離法蘭設計不穿墻也美觀,電動壓塞平穩(wěn)無污染,國外品牌配件可靠穩(wěn)定,強大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動PAT控制準確柔性好,*服務有保障,深入應用開發(fā)方面的增值服務讓您感受到從未體驗過的感覺。此款凍干機醫(yī)療制藥生物基因工程領(lǐng)域值得擁有。
Pilot5-8ES凍干機參數(shù):
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規(guī)格 | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量(20ml) | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | ≤1Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 80mm | 80mm | 80mm | 80mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 (約) | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1440×高1900 | 寬760×深1440×高1900 |