凍干機(jī)凍干藥品制劑時(shí),怎樣控制崩解溫度?當(dāng)凍干機(jī)凍干藥品制劑過程中,升華到一定時(shí)間,制品會(huì)出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層,二層見交界面形成一個(gè)升華面。隨升華而下降,因已干制品呈疏松多孔的狀態(tài),它阻礙下層凍結(jié)制品水蒸氣的溢出,使升華速度變慢,則凍結(jié)制品吸收升華熱也減少。因?yàn)閷?dǎo)致擱板層所供熱量有多余而引起凍結(jié)制品溫度升高,當(dāng)升至共熔點(diǎn)以上時(shí), 制品則融化或發(fā)泡,影響凍干制品的質(zhì)量,若要獲得良好干燥的制品,應(yīng)將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點(diǎn)以下,直到升華結(jié)束,方可使制品溫度繼續(xù)上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點(diǎn)溫度,升華時(shí)控制制品溫度略低于共熔點(diǎn)溫度即可。相反,制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時(shí)間,制品的崩解溫度取決于制品本身和保護(hù)劑種類。在選擇制品的凍干保護(hù)劑時(shí),應(yīng)選擇具有較高崩解溫度的材料,使升華干燥能在不很低的溫度下進(jìn)行。凍干藥品制劑的凍干機(jī)Pilot10-15EP特點(diǎn):凍干全程PAT技術(shù),過程控制全自動(dòng)化,過程分析準(zhǔn)確。應(yīng)用于:制藥、醫(yī)療、生物基因工程一致性好、可重現(xiàn)性好。
型號(hào) | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶裝量(20ML) | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶裝量(5ML) | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ | |||||
真空度(空載) | ≤1Pa | |||||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板層尺寸(mm) | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點(diǎn)測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機(jī)尺寸 (約) | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |