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生物制品冷凍干燥時填充劑的作用

發(fā)布時間:2021-05-20   點擊次數(shù):1775次

生物制品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。使用冷凍干燥機做生物制品凍干時添加填充劑起到哪些作用?1.在生物制品的配方中添加一種易于結(jié)晶的填充劑,可以取得一些功能:為最終的凍干產(chǎn)品提供足夠的機械支撐作用;改進凍干制品的外觀;提高配方的溶解度;防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。2.為此填充劑的選擇要滿足以下幾點:有相當(dāng)好的溶解性;與生物制品中活性組分相容;沒有或者很小的毒性;以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。凍干生物制品的冷凍干燥機的特點:1.完整的PAT控制技術(shù),可對凍干過程進行完整的控制和分析監(jiān)控。包括預(yù)凍全過程控制、預(yù)凍結(jié)束判定、升華全過程控制、升華結(jié)束判定、解析全過程控制及凍干結(jié)束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統(tǒng)極限真空度±1Pa。4.系統(tǒng)真空泄露率<3Pa.L/S。 5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點測試儀助力工藝開發(fā)。

冷凍干燥機Pilot3-6EP參數(shù):

型號

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

凍干面積

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶裝量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶裝量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板層尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板層間距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墻隔離

×

×

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升華結(jié)束判定

凍干終點測試

壓塞

電動壓塞

電動壓塞

電動壓塞

電動壓塞

液壓壓塞

液壓壓塞

整機尺寸 (約)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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