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凍干機凍干制劑的流程

發(fā)布時間:2021-06-27   點擊次數(shù):3038次

凍干機凍干制劑的流程,工藝要求凍干制劑的工藝流程,生產(chǎn)工藝過程概述如下: (1)原料、輔料經(jīng)稱量后用注射用水溶解配制配液。 (2)配制液經(jīng)粗濾去除雜質,而后經(jīng)除菌過濾工藝后 送至濾液接受裝置待灌裝,濾液貯存的周邊環(huán)境為B級。(3)內包材(玻璃瓶)在灌裝機內局部A級環(huán)境保護下灌裝藥液和半上膠塞。 灌裝后的半成品在層流潔凈空氣的保護下自動輸送到凍干機于干燥箱內,凍干和干燥完畢后全壓塞。 (5)已干燥完畢并封塞的半成品運送到軋蓋工序軋蓋密封,通過傳送帶傳輸?shù)杰埳w機軋蓋密封。干燥后的半成品也可由人工出箱,用帶單向流保護的小車分別運輸?shù)皆谥苓叚h(huán)境為B級的條件下,局部A級環(huán)境下進行軋蓋。適合凍干制劑的凍干機Pilot10-15EP參數(shù):

 

型號

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

凍干面積

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶裝量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶裝量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板層尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板層間距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墻隔離

×

×

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升華結束判定

凍干終點測試

壓塞

電動壓塞

電動壓塞

電動壓塞

電動壓塞

液壓壓塞

液壓壓塞

整機尺寸 (約)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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