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試劑凍干穩(wěn)定性研究

發(fā)布時(shí)間:2024-06-09   點(diǎn)擊次數(shù):307次

試劑凍干穩(wěn)定性研究:對(duì)沒有無借鑒經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目,其穩(wěn)定性研究起始于凍干項(xiàng)目處方篩選,而最終形成的可注冊(cè)審評(píng)數(shù)據(jù)來源于批量化產(chǎn)品。無論是起始研究還是批量化研究的數(shù)據(jù),其穩(wěn)定性開始計(jì)算的時(shí)間都是自原材料投料起,這也就是我們?cè)谫|(zhì)量管理體系中強(qiáng)調(diào)的,產(chǎn)品的有效期計(jì)算自組分投料日期開始。因?yàn)?,只有投料才最終改變了活性物質(zhì)存在的環(huán)境,而這個(gè)改變是影響其穩(wěn)定性的根源。適合試劑凍干的凍干機(jī)特點(diǎn):具有凍干效率高、設(shè)備穩(wěn)定性高、凍干過程智能控制等特點(diǎn),讓整個(gè)凍干過程更加簡單和可靠。而且,我們使用的是全國外品牌配件,確保了設(shè)備的質(zhì)量和長期穩(wěn)定運(yùn)行。我們還提供非標(biāo)準(zhǔn)化IVD全套凍干流水線開發(fā)服務(wù),可以根據(jù)你的特殊需求,為你量身定制一整套的凍干流水線,解決你的特殊需求和技術(shù)難題。

試劑專用凍干機(jī):

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凍干專用灌裝加塞機(jī):

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凍干微球?qū)S酶綦x器:

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