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2021年醫(yī)藥凍干技術(shù)研討會

發(fā)布時間:2021-07-19   點(diǎn)擊次數(shù):2056次

2021年醫(yī)藥凍干技術(shù)研討會,將于86日在杭州舉行。

會議日程如下:

會議安排6日

9:00-9:05

會議致辭


9:05-10:00

凍干原理                      

1.  凍干的基本概念:物質(zhì)的形態(tài)、預(yù)凍過程形態(tài)變化、升華解析過程形態(tài)的變化。

2.  與凍干相關(guān)的物理量:溫度、真空度、熱量。

3.  與凍干相關(guān)的過程預(yù)凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

4.  物質(zhì)在凍干過程發(fā)生的物理方面化學(xué)方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。

5.  冷凍干燥動態(tài)模型。

報告人:董月菊

10:00-10:15

中場休息

10:15-11:15

凍干配方設(shè)計開發(fā)

1.  單因素法

2.  多因素法

3.  保護(hù)劑類別

4.  各類保護(hù)劑保護(hù)作用

5.  不同保護(hù)劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用

6.  如何優(yōu)化篩選溶液的配方

7.  科學(xué)的使用統(tǒng)計軟件進(jìn)行配方篩選實驗  

報告人:董月菊

11:15-11:20

休息時間

11:20-12:10

分子診斷凍干

1、IVD   ?產(chǎn)?藝流程

2、診斷試劑容器及工藝差別,凍干球和凍干粉特點(diǎn)及工藝控制

3、 影響試劑凍干的關(guān)鍵因素和解決策略  

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

凍干曲線機(jī)理

1.  預(yù)凍涉及工藝:預(yù)凍方法及退火

2.  升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護(hù)制品

3.  解析階段的任務(wù):除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人:董月菊

14:00-14:10

中場休息

14:10-15:10

如何設(shè)優(yōu)化凍干曲線  

1.  如何判斷預(yù)凍結(jié)束

2.  預(yù)凍溫度合理優(yōu)化

3.  預(yù)凍速率合理優(yōu)化

4.  預(yù)凍保持時間的合理優(yōu)化

5.  升華科學(xué)的優(yōu)化模型

6.  升華結(jié)束判斷

7.  解析科學(xué)的優(yōu)化方法

8.  解析結(jié)束判定           

報告人:董月菊

15:10-15:20

中場休息

15:20-16:20

凍干工藝與設(shè)備關(guān)聯(lián)

1.  擬合能力分析

2.  一致性分析

3.  可重現(xiàn)性分析

4.設(shè)備選型及特點(diǎn)

報告人:董月菊

16:20-16:30

中場休息

16:30-17:00

凍干常見問題

1、預(yù)凍過程常出現(xiàn)問題

2、升華解析過程問題

3、關(guān)鍵質(zhì)量問題解決

17:00

會議結(jié)束

會議內(nèi)容預(yù)告:

1、  凍干過程常見問題:預(yù)凍突起、預(yù)凍形成玻璃花紋、預(yù)凍制品鼓包、預(yù)凍制品與瓶壁脫離、升華噴粉等等問題是什么導(dǎo)致的,如何解決。

2、  凍干曲線優(yōu)化和配方哪個重要,該如何調(diào)節(jié)其權(quán)重。

3、  配方篩選機(jī)制:單因素法和多因素法的科學(xué)設(shè)計如何展開。

4、  凍干曲線優(yōu)化的方法:動態(tài)法和靜態(tài)法解析。

5、  凍干設(shè)備與凍干曲線如何配合。

6、  如何控制設(shè)備,使其滿足精確凍干曲線的要求。

7、  裝載量變化對凍干曲線的影響。

8、  設(shè)備性能衰減對凍干曲線的影響及如何應(yīng)對。

參會費(fèi)用:

2000/天(不含食宿)。

    時間及地點(diǎn)安排:86900~1700

會議地點(diǎn): 浙江省杭州市江干區(qū)杭海路1185號澳都大酒店

會議聯(lián)系單位:優(yōu)誓(北京)生物技術(shù)有限公司



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